乱世王者珍宝台项羽|乱世王者练兵技巧|

科瓦特净化工程公司LOGO

全国咨询?#35748;擼?span>400-6818-300

当前位置: 主页 > 净化方案 > 制药净化工程 > 资讯及标准 >

药品GMP认证流程大公布

2019-07-29 15:04:46   作者:kewatt  出处:科瓦特

申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料

1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);

2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);

3、药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;

4、药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系,部门负责人);

5、药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;

6、药品生产企业(车间)的环?#31243;?#20214;、?#25191;?#21450;总平面布置图;推荐阅读:药品净化车间平面设计图

7、药品生产车间概况及工艺布?#21046;?#38754;图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等,并标明空气

洁净度等级);

8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;

9、药品生产企业(车间)的关键工序,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;

10、药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

我们能做什么?

为您提供GMP净化工程洁净厂房,实验室的整体规划设计,装修施工验收,协助认证一体化服务。

你是谁?

有关科瓦特净化:

中山市科瓦特净化工程有限公司(www.ewgzb.icu)是一家提供专业的洁净技术整体解决方案的

高科技公司,科瓦特拥有一支包括开发部、设计部、工程部、生产部、售后服务部在内的优秀队伍,

为您的车间环?#31243;?#20379;强有力的支持。

科瓦特业务遍及精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品、微电?#21360;?#20809;磁技术、生物工程、集成电

路、医药卫生、电子器械、工业、科研教学等高新技术产业领域中,设计承建各种不同类型的工业洁

净室与卫生洁净室。

科瓦特主营产品或服务:

1、洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净?#36136;?#23460;、层流手

术室、无?#22659;?#25151;等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等;

2、100级到1000万级别的洁净?#36136;?#23460;、无尘无菌室、动物实验室,整体实验室设备工程,食品车间净化。

你们的优势?

从事洁净工程十余年,对制药净化工程非常熟悉。

GMP车间工程成功项目包括:
固体制剂GMP车间 液体制剂GMP车间 无菌注射剂GMP车间
提取GMP车间 体外诊断试剂GMP工程 医疗器械GMP车间
生物疫苗GMP车间 大输液GMP车间 冻干粉针剂GMP车间
生物发酵GMP车间 药包材GMP车间 基因工程GMP净化车间
保健食品GMP净化工程 医疗器械GMP洁净车间 血液制品GMP净化工程

乱世王者珍宝台项羽